Eli Lilly & Co. Zepbound Injection Pen.
Bloomberg/Bloomberg via Getty Images/Bloomberg
ADVERTISEMENT
SCROLL TO RESUME CONTENT
Sembunyikan keterangan
Caption beralih
Bloomberg/Bloomberg via Getty Images/Bloomberg
Eli Lilly, pembuat obat di belakang obat penurunan berat badan blockbuster Zepbound, menggugat empat perusahaan telehealth karena diduga menjual salinan ilegal obat yang dibuat oleh apotek peracikan.
Obat majemuk bukan obat generik. Sebaliknya, mereka pada dasarnya adalah salinan yang diizinkan dibuat oleh apotek khusus yang disebut apotek peracikan selama kekurangan obat. Tirzepatide, bahan aktif di Lilly's Zepbound dan Mounjaro untuk diabetes tipe 2, kekurangan selama dua tahun hingga 19 Desember 2024. Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS membutuhkan penghentian untuk membuat salinan pada pertengahan Maret, tetapi apotek dapat menjual stok yang sudah diproduksi hingga berlari keluar atau sudah berakhir. Dan senyawa umumnya dapat membuat obat khusus untuk pasien dengan resep dokter seperti yang mereka lakukan untuk pasien dengan alergi terhadap pengawet tertentu dalam obat -obatan, misalnya.
Selama kekurangan Zepbound, apotek gabungan mengisi celah untuk pasien yang tidak dapat menemukan obat merek di apotek dan pasien yang tidak memiliki cakupan asuransi untuk obat dan tidak mampu membayar harga stiker Zepbound lebih dari $ 1.086,37 sebulan. Sebagai perbandingan, Tirzepatide gabungan dijual seharga $ 99 per bulan.
Sekarang, kekurangan Tirzepatide sudah berakhir dan tenggat waktu untuk menghasilkan salinan baru Tirzepatide telah berlalu, Eli Lilly menindak.
“Siapa pun yang terus menjual Tirzepatide gabungan massal melanggar hukum dan menipu pasien,” kata Lilly dalam pernyataan perusahaan yang dikirim ke NPR. “Kami akan terus mengambil tindakan untuk menghentikan mereka yang mengancam keselamatan pasien dan segera meminta regulator dan penegak hukum untuk melakukan hal yang sama.”
Eli Lilly mengajukan tuntutan hukum terhadap apotek peracikan awal bulan ini. Sekarang, telah mengalihkan perhatiannya ke perusahaan telehealth yang menjual Tirzepatide yang gabungan. Pada hari Rabu, Lilly mengajukan keluhan terhadap Mochi Health, Willow Health, Fella Health dan Delilah, dan Henry Meds.
Menurut salah satu keluhan, Mochi diduga mengganti pasiennya ke Tirzepatide yang bertambah dengan aditif yang berbeda, seperti niacinamide. Keluhan itu juga menuduh mereka beralih pasien ke dosis yang berbeda dari yang ditawarkan oleh Eli Lilly. Perubahan -perubahan ini dibuat “setidaknya lima kali hanya dalam delapan bulan,” menuduh pengaduan, untuk memungkinkan Mochi terus menjual Tirzepatide yang gabungan.
Undang -undang yang ada melarang majemuk membuat “pada dasarnya” salinan obat yang tersedia secara komersial.
Perwakilan Mochi tidak menanggapi permintaan komentar.
Keluhan Lilly terhadap Henry Meds menuduh perusahaan telehealth secara tidak benar merujuk obat yang disetujui Lilly dan uji klinis di situs webnya untuk menjual lebih banyak versi majemuk. Henry Meds dan Fella Health juga dituduh menjual tirzepatide dalam bentuk pil, yang belum pernah disetujui oleh FDA. “Fella bahkan memberi tahu pasien bahwa obat lisan yang belum diuji lebih baik daripada obat -obatan yang disetujui Lilly,” keluhan Lilly terhadap Fella menuduh.
Dan keluhan terhadap Willow Health menegaskan bahwa Willow secara keliru mengklaim telah mengembangkan “kosmetik” GLP-1 pertama. “FDA tidak pernah menyetujui segala bentuk Tirzepatide untuk penurunan berat badan kosmetik,” tuduhan keluhan Lilly, menambahkan bahwa Lilly membuat satu-satunya Tirzepatide yang disetujui FDA.
Henry Meds, Fella Health dan Willow Health tidak menanggapi permintaan NPR untuk memberikan komentar.
Pada tanggal 1 April, Eli Lilly menggugat dua apotek peracikan: berjuang dan memberdayakan. Strive memberi tahu NPR bahwa itu akan melawan, dan Empower mengatakan dalam sebuah pernyataan yang diposting di situs webnya, “Kami mendukung misi kami, dan pasien serta penyedia yang bergantung padanya.”
Scott Brunner, CEO dari Alliance for Pharmacy Compounding, sebuah kelompok advokasi untuk peracikan apotek, menolak mengomentari gugatan atau perusahaan spesifik. Namun, dalam email ke NPR, ia menjelaskan bahwa peracikan hanya memproduksi obat ketika seorang prescriber mengirimkan resep.
“Saya khawatir tidak ada garis terang pada masalah praktik kedokteran perusahaan ini vs penyesuaian yang sah “Bimbingan FDA dengan jelas mengesahkan yang terakhir, tetapi yang pertama sampai pada tingkat tertentu di mata yang melihatnya. Dalam tuntutan hukum Lilly yang baru ini, (itu) sepertinya yang melihatnya akan menjadi hakim federal.”
RakyatPos.ID Network
