Pilihan tetes mata garis rak di sebuah apotek di Los Angeles pada bulan Desember 2023.
Richard Vogel/AP
ADVERTISEMENT
SCROLL TO RESUME CONTENT
Sembunyikan keterangan
Caption beralih
Richard Vogel/AP
Perusahaan farmasi Avkare telah mengeluarkan penarikan sukarela pada beberapa produk yang dijual bebas untuk mata kering dan jengkel, mengutip “penyimpangan” peraturan yang diidentifikasi selama audit oleh Food and Drug Administration.
“Bahaya kesehatan bagi pengguna tidak diketahui,” kata Avkare dalam sebuah pernyataan di situs webnya. “Penyimpangan dapat menyebabkan produk dengan kualitas yang tidak dapat diterima, dan tidak mungkin untuk mengesampingkan risiko pasien yang dihasilkan dari penggunaan produk ini.”
Penyimpangan ini bisa berupa apa saja dari masalah dengan kemasan hingga masalah yang terjadi selama manufaktur. Avkare tidak menentukan masalah apa yang telah diidentifikasi.
Kelima produk yang ditarik termasuk tetes mata pelumas dan gel mata, yang harus segera dihentikan oleh konsumen, Avkare memperingatkan. Barang -barang yang terkena dikirim 26 Mei 2023 hingga 21 April 2025.
Produknya adalah:
- NDC# 50268-043-15 Air mata buatan Solusi Ophthalmic
- NDC# 50268-066-15 Gel Ophthalmic Carboxymethylsellose Sodium Ophthalmic 1%
- NDC# 50268-068-15 Karboxymethylcellulose Sodium Ophthalmic Larutan
- NDC# 50268-126-15 Solusi tetes mata pelumas
- NDC# 50268-678-15 Larutan Ophthalmic Alkohol Polipinil
Avkare maupun FDA tidak menanggapi permintaan komentar NPR.
Avkare mengatakan pelanggan memenuhi syarat untuk pengembalian dana penuh pada produk mereka yang terkena dampak, termasuk biaya pengiriman pengembalian.
Perawatan mata yang dijual bebas telah menjadi berita utama dalam beberapa tahun terakhir setelah serentetan masalah kontaminasi mempengaruhi lusinan merek. Beberapa produk yang terkena dampak dalam penarikan masa lalu termasuk tetes mata dari merek nasional seperti CVS Health, Target dan Rite Aid.
RakyatPos.ID Network
