Penasihat Administrasi Makanan dan Obat-obatan bertemu Kamis untuk merekomendasikan formula untuk vaksin COVID-19 untuk musim 2025-2026.
Sarah Silbiger/Getty Images
ADVERTISEMENT
SCROLL TO RESUME CONTENT
Sembunyikan keterangan
Caption beralih
Sarah Silbiger/Getty Images
Perusahaan-perusahaan yang membuat vaksin Covid-19 harus memperbarui tembakan lagi untuk menargetkan varian yang lebih dekat dengan strain yang saat ini sedang meningkat, sebuah komite penasihat independen untuk Food and Drug Administration dengan suara bulat yang direkomendasikan Kamis.
Modern, Pfizer/Biontech dan Novavax harus menargetkan strain yang terkait dengan varian Jn.1 dengan vaksin mereka untuk musim gugur dan musim dingin mendatang karena ketegangan itu lebih dekat dengan varian baru virus yang beredar, para penasihat memilih setelah pertemuan sehari.
Rekomendasi tersebut terjadi setelah perusahaan menyajikan data yang menunjukkan bahwa vaksin berdasarkan virus yang terkait dengan strain JN.1 menghasilkan perlindungan yang kuat terhadap versi virus terbaru, seperti LP.8.1, yang memiliki menjadi dominan di AS
Vaksin mRNA Moderna dan Pfizer/Biontech saat ini menargetkan strain KP.2. Tembakan Novavax menargetkan strain JN.1.
Komite tidak yakin tentang subvarian JN.1 tertentu yang akan menjadi pilihan terbaik karena tidak diketahui strain mana yang mungkin dominan pada musim gugur. FDA sekarang akan bekerja dengan perusahaan untuk membuat keputusan akhir, kata para pejabat.
Pemungutan suara panel penasihat konsisten dengan Organisasi Kesehatan Dunia rekomendasi untuk set vaksin berikutnya.
Keputusan tersebut menggarisbawahi keadaan evolusi virus, yang kini pada dasarnya menjadi endemik di AS dan negara -negara lain. Virus terus menghasilkan yang baru Subvarian Omicron Alih -alih berevolusi menjadi strain yang berbeda secara dramatis yang akan menimbulkan risiko lebih besar.
Perubahan dalam proses persetujuan FDA
Rekomendasi ini datang dua hari setelah FDA mengumumkan a pendekatan baru Untuk vaksin Covid yang kemungkinan akan membatasi akses ke tembakan. Sementara masih banyak pertanyaan tentang strategi baru, perubahan strain tampaknya tidak akan membuat perbedaan dalam bagaimana FDA menyetujui vaksin berikutnya.
Strategi baru akan melanjutkan proses persetujuan vaksin saat ini untuk orang berusia 65 dan lebih tua dan lebih muda dengan masalah kesehatan yang menempatkan mereka pada risiko tinggi untuk komplikasi serius dari virus. Masalah kesehatan tersebut termasuk obesitas, penyakit jantung, kanker, tidak aktif dan faktor risiko lainnya. Pendekatan pengaturan itu bergantung pada informasi tentang bagaimana sistem kekebalan menanggapi vaksin.
Tetapi FDA sekarang akan membutuhkan produsen vaksin untuk melakukan studi tambahan yang besar dan mahal untuk mengevaluasi keamanan dan efektivitas vaksin untuk anak -anak dan orang dewasa yang lebih muda dengan membandingkannya dengan injeksi salin yang tidak berbahaya. Uji coba -uji coba tersebut akan melihat perbedaan dalam hasil kesehatan, seperti mengembangkan Covid.
Itu adalah perubahan besar dari pendekatan saat ini, yang merekomendasikan dan menyetujui vaksin untuk hampir semua orang berdasarkan studi sistem kekebalan yang lebih mudah diperoleh.
Pejabat FDA mengatakan perubahan itu didorong oleh kekebalan yang meluas terhadap virus yang dikembangkan orang karena infeksi dan vaksinasi berulang. Kekebalan yang diperoleh ini telah berkontribusi pada penurunan signifikan dalam penyakit serius dan kematian dari Covid. FDA memperkirakan 100 juta hingga 200 juta orang Amerika akan memenuhi syarat untuk vaksin Covid di bawah pendekatan baru.
Beberapa ahli independen menyambut perubahan. Namun, yang lain khawatir langkah ini akan membuat lebih sulit bagi banyak orang yang masih ingin vaksin mendapatkannya. Itu akan termasuk orang tua yang ingin memvaksinasi anak -anak yang sangat muda dan mereka yang ingin mengurangi risiko penyakit ringan atau sedang, covid panjang dan risiko menyebarkan virus ke orang lain, seperti kerabat yang lebih tua.
Pejabat FDA mengatakan langkah-langkah itu akan membawa AS sejalan dengan pendekatan yang diambil negara-negara berpenghasilan tinggi lainnya terhadap vaksin dan diperlukan untuk memulihkan kepercayaan pada vaksin.
Meskipun Covid masih mengklaim lebih banyak nyawa daripada flu, sebagian besar orang dewasa AS menolak untuk mendapatkan vaksinasi terhadap Covid dalam beberapa tahun terakhir dan bahkan lebih sedikit orang tua yang memilih untuk memvaksinasi anak -anak mereka. Anak -anak cenderung jauh lebih kecil kemungkinannya untuk sakit parah dari Covid, tetapi penyakit ini masih bisa serius bagi mereka, terutama anak -anak yang sangat muda.
RakyatPos.ID Network
