FDA menyetujui tes di rumah pertama untuk pemutaran kanker serviks

Pap smear adalah alat vital untuk mencegah kanker serviks karena mereka dapat mendeteksi kelainan sel sebelum menjadi kanker. Sayangnya, hambatan sistematis atau kurangnya kenyamanan dengan prosedur ini berarti banyak orang tidak menerimanya. Tetapi pada hari Jumat, FDA menyetujui tes di rumah pertama untuk pemutaran kanker serviks yang merupakan alternatif yang kurang invasif dan berpotensi lebih mudah diakses untuk Pap smear.

Tes yang disetujui FDA yang baru dikembangkan oleh startup Teal Health yang berbasis di San Francisco. Seperti pap smear tradisional, tes kesehatan teal untuk papillomavirus manusia atau HPV, yang menyebabkan hampir semua kanker serviks. Namun, tesnya, tongkat teal, hanya membutuhkan swab vagina dengan alat spongel seperti alih -alih memasukkan spekulum untuk mengikis sel dari leher rahim.

ADVERTISEMENT

SCROLL TO RESUME CONTENT

Dalam sebuah pernyataan, Kara Egan, CEO dan salah satu pendiri Teal Health, mengatakan bahwa persetujuan itu bukan “hanya tentang produk inovatif-ini tentang akhirnya memberi wanita pilihan yang masuk akal untuk kehidupan mereka-sesuatu yang dapat dilakukan dengan cepat dan nyaman di rumah.”

“Karena ketika kami membuat perawatan lebih mudah didapat, kami membantu wanita tetap sehat, untuk diri mereka sendiri dan untuk orang -orang yang mengandalkan mereka setiap hari,” lanjut Egan.

Di Amerika Serikat, sekitar 11.500 kasus kanker serviks baru didiagnosis setiap tahun, dan 4.000 orang akan meninggal karena itu. Namun, kanker serviks dapat menjadi “memberantas (d) dalam hidup kita,” Dr. Alexi Wright, direktur penelitian hasil onkologi ginekologi di Dana-Farber Cancer Institute, mengatakan kepada The New York Times. “Kami memiliki alat untuk melakukannya. Kami hanya tidak memiliki vaksinasi HPV yang komprehensif atau skrining kanker serviks, dan seringkali tidak dapat menjangkau orang -orang yang berisiko tertinggi.”

Menurut American Cancer Society, kematian kanker serviks di AS telah turun lebih dari setengah sejak pertengahan 1970-an, meskipun baru saja naik level baru-baru ini. Satu studi 2022 menemukan bahwa 23% orang berada di belakang pada pemutarannya pada tahun 2019 dibandingkan dengan 14% pada tahun 2005. Meskipun alasan bervariasi, satu studi menemukan bahwa kurangnya asuransi dan biaya adalah faktor umum. Selain itu, tingkat kanker serviks 25% lebih tinggi di daerah pedesaan, dan tingkat kematian 42% lebih tinggi, kemungkinan karena kurangnya sumber daya dan penyedia layanan kesehatan. Bagi sebagian orang, ketidaknyamanan juga merupakan penghalang besar. Pada tahun 2023, banyak peserta dalam penelitian Michigan Medicine mengatakan bahwa kit di rumah “memberikan pilihan yang nyaman, nyaman, dan fleksibel tanpa trauma.”

Pemutaran di rumah adalah alternatif yang efektif untuk menutup celah penyaringan. Satu studi menemukan bahwa kit surat kepada orang yang terlambat untuk pemutaran kanker serviks melihat peningkatan 50% dibandingkan dengan menawarkan perawatan biasa saja. Selain itu, mereka seakurat tes klinis. (Kesehatan teal juga memiliki studi melayani diri sendiri.)

Teal Health berencana untuk membuat kit tersedia bulan depan, mulai di California. Perusahaan juga berkoordinasi dengan penyedia asuransi besar dengan harapan menutupi biaya. Selain meminta tes melalui platform Teal Health, orang dapat mengoordinasikan perawatan lanjutan melalui itu jika perlu.