Montana menjadi hak untuk mencoba keadaan apa pun, memperluas akses ke obat -obatan eksperimental

Montana akan menjadi tempat pembuktian untuk perawatan medis eksperimental, berkat RUU yang baru disahkan.

RUU itu, yang ditandatangani oleh Gubernur Greg Gianforte minggu ini, akan mengizinkan klinik dan dokter untuk menjual dan memberikan hampir semua obat eksperimental kepada pasien potensial, asalkan telah menjalani setidaknya satu uji klinis fase I. Advokat berpendapat bahwa undang-undang tersebut akan memungkinkan Montana menjadi pusat pariwisata medis, terutama untuk kedokteran yang berpotensi hidup, sementara beberapa ahli bioetika khawatir hal itu akan menyebabkan lebih banyak kerusakan daripada kebaikan.

ADVERTISEMENT

SCROLL TO RESUME CONTENT

Pada tahun 2023, Montana mengesahkan RUU untuk sangat memperluas undang-undang “hak untuk mencoba” yang ada di negara bagian yang ada. Undang -undang ini umumnya dimaksudkan untuk memudahkan orang yang sakit parah untuk mengakses obat -obatan dalam pengembangan yang belum disetujui oleh Food and Drug Administration. Tetapi revisi Montana membuatnya sedemikian rupa sehingga siapa pun, sakit parah atau tidak, dapat mengakses perawatan ini. Namun, undang -undang ini tidak memberikan proses formal untuk klinik atau dokter untuk memberikan obat -obatan ini kepada pasien – masalah yang baru disahkan oleh RUU, bernama SB 535, seharusnya memperbaiki.

SB 535 akan secara resmi menciptakan kerangka kerja lisensi untuk fasilitas perawatan kesehatan untuk menjadi “pusat perawatan eksperimental.” Ini juga akan mengamanatkan bahwa pusat-pusat ini mengalokasikan 2% dari laba tahunan mereka untuk membantu pasien berpenghasilan rendah mengakses perawatan eksperimental dan memperkuat persyaratan yang diperlukan bagi seseorang untuk mendapatkan dan menyetujui pengobatan (orang akan secara eksplisit diperlukan untuk mendapatkan rekomendasi dari dokter yang sedang merawat saat ini, misalnya).

SB 535 dan revisi Montana sebelumnya sangat didukung oleh para advokat di bidang umur panjang, yang berpendapat undang-undang ini akan memudahkan sukarelawan yang bersedia untuk menguji obat anti-penuaan dan perawatan lain di ambang persetujuan. Seringkali, mereka menambahkan, orang -orang seperti itu akan bepergian ke luar AS untuk membeli dan mendapatkan perawatan ini, sehingga perubahan akan menyalurkan uang itu secara lokal. Beberapa pendukung umur panjang, seperti Niklas Anzinger, yang mendanai penciptaan “kota startup” lainnya di luar negeri, bahkan membantu membuat bahasa RUU itu.

“Jika Anda akan pergi dan mendapatkan terapi gen eksperimental, Anda mungkin juga menyimpannya di negara ini,” Dylan Livingston, pendiri dan CEO dari Alliance for Longevity Initiatives, mengatakan kepada MIT Technology Review. “Satu: Mari kita simpan uang di negara ini, dan dua: jika saya adalah seorang jutawan yang mendapatkan terapi gen eksperimental, saya lebih suka berada di Montana daripada Honduras.”

Tetapi beberapa ahli etika medis tidak ikut dengan undang -undang baru. Mereka dengan tepat mencatat bahwa sebagian besar obat yang mencapai uji klinis masih gagal (sekitar 90%). Dan sementara uji coba fase I seharusnya memvalidasi keamanan obat pada manusia, mereka memiliki ukuran sampel yang sangat kecil. Kadang-kadang, efek samping obat yang parah, bahkan mengancam jiwa, tidak terdeteksi sampai setelah obat diuji pada ratusan atau ribuan sukarelawan; Dalam kasus yang jarang terjadi, kita mungkin tidak tahu bahwa risiko obat lebih besar daripada manfaatnya sampai setelah disetujui dan dibebaskan ke publik. Menurut sebuah studi 2020, misalnya, 133 obat dikeluarkan dari pasar karena masalah keamanan antara tahun 1990 dan 2010.

“Sangat mengganggu bahwa mereka ingin membuat obat tersedia setelah pengujian fase I,” Sharona Hoffman, profesor hukum dan bioetika di Case Western Reserve University di Cleveland, Ohio, mengatakan kepada MIT Technology Review. “Ini bisa membahayakan pasien.”

Advokat berpendapat bahwa ketentuan hukum memberikan keseimbangan yang memadai antara keselamatan dan peningkatan akses ke perawatan eksperimental. Tetapi waktu harus mengatakan apakah eksperimen besar ini berfungsi seperti yang diharapkan.