Vaksin flu berbasis mRNA dan Covid-19 Modern dapat memberikan yang terbaik dari kedua dunia-jika sebenarnya disetujui oleh Food and Drug Administration.
Minggu ini, para ilmuwan di modern menerbitkan data dari uji coba fase III yang menguji vaksin kombinasi perusahaan, dengan nama sandi mRNA-1083. Individu yang diberikan mRNA-1083 tampaknya menghasilkan respons imun yang sama atau bahkan lebih besar dibandingkan dengan yang diberi vaksin terpisah, para peneliti menemukan. Tetapi perubahan kebijakan FDA baru -baru ini tentang persetujuan vaksin, diatur oleh Sekretaris Kesehatan Robert F. Kennedy Jr, dapat membahayakan pengembangan ini dan vaksin masa depan lainnya.
ADVERTISEMENT
SCROLL TO RESUME CONTENT
Percobaan melibatkan 8.000 orang dibagi menjadi dua kelompok umur: mereka yang berusia antara 50 dan 64, dan mereka yang berusia di atas 65 tahun. Orang-orang secara acak diberikan mRNA-1083 (ditambah plasebo) atau dua vaksin flu dan COVID-19 yang sudah disetujui.
Vaksin ini tampaknya efektif di kedua kelompok umur, dengan peserta mRNA-1083 menunjukkan setidaknya tingkat respon imun humoral yang sama (berbasis antibodi) terhadap flu dan strain COVID-19 yang bersirkulasi sebagai peserta yang diberi vaksin terpisah. Rata-rata, respons ini sebenarnya lebih tinggi terhadap strain flu khususnya di antara yang diberikan mRNA-1083. Vaksin eksperimental juga tampaknya aman dan ditoleransi dengan baik, seperti yang dijelaskan oleh penulis dalam makalah mereka, yang diterbitkan Rabu di JAMA.
Hasil penelitian tentu menggembirakan, dan biasanya mereka akan membuka jalan menuju persetujuan FDA yang pasti. Tetapi situasi politik telah berubah menjadi lebih buruk. Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan baru-baru ini mengamanatkan perombakan proses persetujuan vaksin, yang akan mengharuskan semua vaksin baru untuk menjalani uji coba yang dikendalikan plasebo untuk menerima persetujuan.
Sementara banyak vaksin eksperimental saat ini diuji plasebo (termasuk vaksin COVID-19 asli), tidak jelas apakah pesanan ini juga akan berlaku untuk vaksin yang dapat dibandingkan dengan vaksin yang ada, seperti kombinasi vaksin mRNA-1083, atau vaksin yang harus diperbarui secara teratur untuk mencocokkan virus yang berkembang cepat dan cov.
Beberapa ahli vaksin mengatakan bahwa perubahan ini tidak perlu dan berpotensi tidak etis, karena dapat membuat beberapa orang rentan terhadap infeksi yang sudah memiliki vaksin. Aturan baru ini juga mungkin menunda ketersediaan vaksin musiman yang akan datang, terutama tembakan COVID-19 saat ini.
Kerutan yang berpotensi penting untuk vaksin mRNA-1083 adalah bahwa tidak ada vaksin berbasis mRNA untuk flu saat ini disetujui. Realitas itu bisa jadi semua yang dibutuhkan FDA untuk menuntut uji coba yang dikendalikan plasebo lebih lanjut. RFK Jr. dan orang-orang yang ditunjuk Trump baru-baru ini juga sangat skeptis terhadap vaksin berbasis mRNA secara umum, meskipun tidak ada bukti kuat bahwa vaksin ini secara signifikan kurang aman daripada jenis lainnya. Kennedy, yang memiliki sejarah panjang mendukung gerakan anti-vaksinasi, bahkan secara keliru menyatakan bahwa vaksin mRNA Covid-19 adalah “vaksin paling mematikan yang pernah dibuat.”
Modera menyatakan minggu lalu bahwa mereka tidak mengharapkan vaksin mRNA-1083-nya disetujui sebelum 2026, mengikuti permintaan FDA untuk data tahap akhir yang menunjukkan efektivitas vaksin terhadap flu secara khusus. Tapi perlu bertanya -tanya apakah bahkan garis waktu itu sekarang dalam bahaya di bawah rezim kesehatan masyarakat saat ini.
RakyatPos.ID Network
